- Барьерный риф SB маски анатомические медицинские с клапаном — инструкция по применению
- Торговое наименование изделия:
- Наименование медицинского изделия:
- Назначение, показания и область применения медицинского изделия
- Показания к применению
- Противопоказания
- Побочное действие
- Условия применения, хранения и транспортирования
- Предупреждения, меры предосторожности и требования безопасности
- Описание, технические и эксплуатационные характеристики медицинского изделия
- Способ применения медицинского изделия
- Данные об управлении рисками
- Сведения о стерильности, очистке и дезинфекции медицинского изделия
- Техническое обслуживание
- Утилизация
- Гарантии производителя (срок годности)
- Перечень применяемых гармонизированных стандартов
- Разработчик, производитель и место производства медицинского изделия:
- Барьерный риф SB маски анатомические медицинские с клапаном — инструкция по применению
- Торговое наименование изделия:
- Наименование медицинского изделия:
- Назначение, показания и область применения медицинского изделия
- Показания к применению
- Противопоказания
- Побочное действие
- Условия применения, хранения и транспортирования
- Предупреждения, меры предосторожности и требования безопасности
- Описание, технические и эксплуатационные характеристики медицинского изделия
- Способ применения медицинского изделия
- Данные об управлении рисками
- Сведения о стерильности, очистке и дезинфекции медицинского изделия
- Техническое обслуживание
- Утилизация
- Гарантии производителя (срок годности)
- Перечень применяемых гармонизированных стандартов
- Разработчик, производитель и место производства медицинского изделия:
- 📺 Видео
Видео:Полнолицевая маска для плавания Как пользоваться Обзор Инструкция Full Face Snorkeling MaskСкачать
Барьерный риф SB маски анатомические медицинские с клапаном — инструкция по применению
Торговое наименование изделия:
Наименование медицинского изделия:
Назначение, показания и область применения медицинского изделия
Назначение: для обеспечения респираторной наружной защиты дыхательных путей, с целью исключить вдыхание пользователем пыли, аэрозолей и других находящихся в воздухе твердых частиц, включая аллергены, вирусы (в т.ч. гриппа) и бактерии (в т.ч. туберкулеза).
Область применения: профилактика респираторных заболеваний (вирусных, аллергических), защита от частиц PM2.5 (размер частиц менее 2,5 мкм).
Анатомическая медицинская маска может применяться как в условиях стационарных и лабораторных ЛПУ, так и в домашних условиях, в местах массового скопления людей (улица, транспорт, общественные организации). Применение анатомической медицинской маски не требует особой подготовки, медицинской квалификации или дополнительных знаний и предназначена для обычного потребителя.
Показания к применению
- необходимость наружной защиты дыхательных путей от взвешенных в воздухе твердых частиц, в том числе от инфекций и аллергенов;
- необходимость снижения вероятности передачи инфекционных респираторных заболеваний от пользователя медицинского изделия в местах скопления людей.
Противопоказания
Побочное действие
Условия применения, хранения и транспортирования
Хранение и транспортирование медицинского изделия должно осуществляться при следующих значениях окружающей среды:
- температура воздуха — от -5 °C до +40 °C;
- относительная влажность воздуха — не более 95%.
Использованное изделие не подлежит дальнейшему хранению и применению.
Рекомендуется транспортирование медицинского изделия в упаковке производителя. Возможно транспортирование любым видом транспорта при соблюдении указанных условий окружающей среды.
Предупреждения, меры предосторожности и требования безопасности
- Перед использованием изделия следует внимательно изучить инструкцию по применению.
- Использовать, хранить, транспортировать и утилизировать изделие только с соблюдением требований, содержащихся в инструкции по применению.
- Изделие предназначено для индивидуального однократного применения.
Нарушение данного требования может привести к опасности инфицирования пользователя, а также к риску передачи инфекции другому лицу. - Изделие не предназначено для дополнительной очистки, дезинфекции или стерилизации для последующего применения.
- В случае возникновения раздражающей реакции следует прекратить использование изделия.
- Рекомендуется прекратить использование изделия, если оно достигло высокой влажности, в общей сложности время применения изделия не должно превышать восьми часов.
- Использованное изделие не подлежит дальнейшему хранению и применению.
- Рекомендуется транспортирование медицинского изделия в упаковке производителя. Возможно транспортирование любым видом транспорта при соблюдении указанных условий окружающей среды.
- Перед применением изделия рекомендуется проводить визуальный осмотр на отсутствие загрязнений или повреждений. Не рекомендуется использовать изделие с дефектами или загрязнениями.
- Не рекомендуется использовать изделие, если упаковка была повреждена в процессе транспортирования или хранения.
- После использования изделия его необходимо утилизировать в соответствии с требованиями инструкции по применению и местного законодательства.
Читайте также: Схема предохранительного клапана для бойлера
Описание, технические и эксплуатационные характеристики медицинского изделия
Маска анатомическая медицинская представляет собой нестерильное изделие однократного применения для наружной защиты дыхательных путей пользователя от взвешенных в воздухе твердых частиц (пыль, цветочная пыльца, табачный дым, автомобильные выбросы), в том числе размером менее 2,5 мкм (копоть, вирусы и др.).
Состоит из трёх слоев нетканого материала. Наружный слой может окрашиваться в различные цвета и иметь рисунок. Наружный слой выполняется в трёх вариантах исполнения:
- нетканый спанлейс (плотность 50 г/м 2 );
- нетканый спанбонд полипропилен (плотность 50 г/м 2 );
- нетканый иглопробивной полиэстер (плотность 80 г/м 2 ).
Второй слой — неокрашенный нетканый мелтблаун полипропилен (плотность 50±2 г/м 2 ).
Третий слой (прилегающий к лицу) — неокрашенный спанбонд полипропилен (плотность 25 г/м 2 ).
Маска имеет алюминиевый носовой фиксатор и ушные резинки для фиксации на лице пользователя. Ушные резинки крепятся к маске способом ультразвуковой сварки.
Маска может выполняться с клапаном вдоха/выдоха или без. Клапан состоит из силиконовой подкладки и пластмассового корпуса (полипропилен). Корпус клапана выполняется круглой или прямоугольной формы. Круглый клапан в декоративных целях может выполняться с полукруглой решетчатой пластиной и жёлтой подкладкой (рис. 4а).
В таблице 1 приведены основные функциональные характеристики изделия (допустимое отклонение для указанных значений геометрических размеров и технических характеристик: ±10%, если не указано иное).
Таблица 1. Эксплуатационные характеристики изделия
| Характеристика | Значение | |
| Количество слоев | 3 | |
| Длина маски (от переносицы до подбородка) (рис. 1 — А) | 14 см | |
| Наибольшая ширина маски (от середины носового фиксатора до верхнего крепления ушных резинок) | 11,5 см | |
| Ширина маски в центральной части (рис. 1 — 2*В) | 21 см | |
| Длина носового фиксатора | 9 см (± 1,2 см) | |
| Длина ушной резинки | 17 см (± 2 см) | |
| Ширина ушной резинки | 4 мм (± 1 мм) | |
| Размер клапана | «Круг», «Полукруг» | Диаметр: 4 см |
| «Прямоугольник» | 3,5 см х 4 см | |
| Диаметр внутренней подкладки клапана | 2,5 см | |
| Сопротивление клапана | На вдохе: 3 см.вод.ст. | |
| На выдохе: 2 см.вод.ст. | ||
| Эффективность бактериальной фильтрации | 99% при размере частиц PM2.5 | |
| Микробная проницаемость в сухом состоянии | Не более 300 КОЕ | |
| Масса в сухом состоянии | Без клапана: 4 г | |
| С клапаном: 8 г (± 1,2 г) | ||
Ушные резинки должны выдерживать нагрузку не менее 40 Н.
Паропроницаемость: не менее 4,5 мг/см 2 в час.
Все швы и крепления на изделии выполняются ультразвуковым способом.
Рис. 1 Схематичное изображение маски анатомической медицинской: а) без клапана; б) с клапаном
а) 
б)
Срок службы изделия в зависимости от материала изготовления и наличия клапана:
- трехслойные SB с клапаном: не более 8 часов;
Способ применения медицинского изделия
Данные об управлении рисками
Сведения о стерильности, очистке и дезинфекции медицинского изделия
Техническое обслуживание
Утилизация
Гарантии производителя (срок годности)
Производитель гарантирует соответствие качества медицинского изделия требованиям Директивы 93/42/ЕЕС и заявленным характеристикам при соблюдении условий транспортирования, хранения и эксплуатации.
Перечень применяемых гармонизированных стандартов
| № п/п | Обозначение | Название стандарта |
| 01. | EN ISO 13485 | Изделия медицинские. Системы управления качеством. Требования к регулированию |
| 02. | EN ISO 15223-1 | Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации |
| 03. | EN 980 | Графические символы, используемые при маркировке медицинских изделий |
| 04. | EN 1041 | Информация, поставляемая изготовителем медицинских изделий |
| 05. | EN 62366 | Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности |
Читайте также: Клапан автоматический для проветривания
Разработчик, производитель и место производства медицинского изделия:
Юр. адрес: Industrial 1st road, Chenchang Town, Xiantao City, Hubei Province, China, Китай \
По всем вопросам, связанным с обращением медицинского изделия на территории РФ, необходимо обратиться к Уполномоченному представителю производителя:
ООО «Фортис Лаб», 109316 г. Москва, Остаповский пр-д, д.5 с.1 оф.576
Видео:Лучшая полнолицевая маска для снорклинга и плавания. Незаменима на отдыхеСкачать
Барьерный риф SB маски анатомические медицинские с клапаном — инструкция по применению
Торговое наименование изделия:
Наименование медицинского изделия:
Назначение, показания и область применения медицинского изделия
Назначение: для обеспечения респираторной наружной защиты дыхательных путей, с целью исключить вдыхание пользователем пыли, аэрозолей и других находящихся в воздухе твердых частиц, включая аллергены, вирусы (в т.ч. гриппа) и бактерии (в т.ч. туберкулеза).
Область применения: профилактика респираторных заболеваний (вирусных, аллергических), защита от частиц PM2.5 (размер частиц менее 2,5 мкм).
Анатомическая медицинская маска может применяться как в условиях стационарных и лабораторных ЛПУ, так и в домашних условиях, в местах массового скопления людей (улица, транспорт, общественные организации). Применение анатомической медицинской маски не требует особой подготовки, медицинской квалификации или дополнительных знаний и предназначена для обычного потребителя.
Показания к применению
- необходимость наружной защиты дыхательных путей от взвешенных в воздухе твердых частиц, в том числе от инфекций и аллергенов;
- необходимость снижения вероятности передачи инфекционных респираторных заболеваний от пользователя медицинского изделия в местах скопления людей.
Противопоказания
Побочное действие
Условия применения, хранения и транспортирования
Хранение и транспортирование медицинского изделия должно осуществляться при следующих значениях окружающей среды:
- температура воздуха — от -5 °C до +40 °C;
- относительная влажность воздуха — не более 95%.
Использованное изделие не подлежит дальнейшему хранению и применению.
Рекомендуется транспортирование медицинского изделия в упаковке производителя. Возможно транспортирование любым видом транспорта при соблюдении указанных условий окружающей среды.
Предупреждения, меры предосторожности и требования безопасности
- Перед использованием изделия следует внимательно изучить инструкцию по применению.
- Использовать, хранить, транспортировать и утилизировать изделие только с соблюдением требований, содержащихся в инструкции по применению.
- Изделие предназначено для индивидуального однократного применения.
Нарушение данного требования может привести к опасности инфицирования пользователя, а также к риску передачи инфекции другому лицу. - Изделие не предназначено для дополнительной очистки, дезинфекции или стерилизации для последующего применения.
- В случае возникновения раздражающей реакции следует прекратить использование изделия.
- Рекомендуется прекратить использование изделия, если оно достигло высокой влажности, в общей сложности время применения изделия не должно превышать восьми часов.
- Использованное изделие не подлежит дальнейшему хранению и применению.
- Рекомендуется транспортирование медицинского изделия в упаковке производителя. Возможно транспортирование любым видом транспорта при соблюдении указанных условий окружающей среды.
- Перед применением изделия рекомендуется проводить визуальный осмотр на отсутствие загрязнений или повреждений. Не рекомендуется использовать изделие с дефектами или загрязнениями.
- Не рекомендуется использовать изделие, если упаковка была повреждена в процессе транспортирования или хранения.
- После использования изделия его необходимо утилизировать в соответствии с требованиями инструкции по применению и местного законодательства.
Описание, технические и эксплуатационные характеристики медицинского изделия
Маска анатомическая медицинская представляет собой нестерильное изделие однократного применения для наружной защиты дыхательных путей пользователя от взвешенных в воздухе твердых частиц (пыль, цветочная пыльца, табачный дым, автомобильные выбросы), в том числе размером менее 2,5 мкм (копоть, вирусы и др.).
Читайте также: Клапан регулирующий danfoss vfm2 dn40 pn25
Состоит из трёх слоев нетканого материала. Наружный слой может окрашиваться в различные цвета и иметь рисунок. Наружный слой выполняется в трёх вариантах исполнения:
- нетканый спанлейс (плотность 50 г/м 2 );
- нетканый спанбонд полипропилен (плотность 50 г/м 2 );
- нетканый иглопробивной полиэстер (плотность 80 г/м 2 ).
Второй слой — неокрашенный нетканый мелтблаун полипропилен (плотность 50±2 г/м 2 ).
Третий слой (прилегающий к лицу) — неокрашенный спанбонд полипропилен (плотность 25 г/м 2 ).
Маска имеет алюминиевый носовой фиксатор и ушные резинки для фиксации на лице пользователя. Ушные резинки крепятся к маске способом ультразвуковой сварки.
Маска может выполняться с клапаном вдоха/выдоха или без. Клапан состоит из силиконовой подкладки и пластмассового корпуса (полипропилен). Корпус клапана выполняется круглой или прямоугольной формы. Круглый клапан в декоративных целях может выполняться с полукруглой решетчатой пластиной и жёлтой подкладкой (рис. 4а).
В таблице 1 приведены основные функциональные характеристики изделия (допустимое отклонение для указанных значений геометрических размеров и технических характеристик: ±10%, если не указано иное).
Таблица 1. Эксплуатационные характеристики изделия
| Характеристика | Значение | |
| Количество слоев | 3 | |
| Длина маски (от переносицы до подбородка) (рис. 1 — А) | 14 см | |
| Наибольшая ширина маски (от середины носового фиксатора до верхнего крепления ушных резинок) | 11,5 см | |
| Ширина маски в центральной части (рис. 1 — 2*В) | 21 см | |
| Длина носового фиксатора | 9 см (± 1,2 см) | |
| Длина ушной резинки | 17 см (± 2 см) | |
| Ширина ушной резинки | 4 мм (± 1 мм) | |
| Размер клапана | «Круг», «Полукруг» | Диаметр: 4 см |
| «Прямоугольник» | 3,5 см х 4 см | |
| Диаметр внутренней подкладки клапана | 2,5 см | |
| Сопротивление клапана | На вдохе: 3 см.вод.ст. | |
| На выдохе: 2 см.вод.ст. | ||
| Эффективность бактериальной фильтрации | 99% при размере частиц PM2.5 | |
| Микробная проницаемость в сухом состоянии | Не более 300 КОЕ | |
| Масса в сухом состоянии | Без клапана: 4 г | |
| С клапаном: 8 г (± 1,2 г) | ||
Ушные резинки должны выдерживать нагрузку не менее 40 Н.
Паропроницаемость: не менее 4,5 мг/см 2 в час.
Все швы и крепления на изделии выполняются ультразвуковым способом.
Рис. 1 Схематичное изображение маски анатомической медицинской: а) без клапана; б) с клапаном
а)
б)
Срок службы изделия в зависимости от материала изготовления и наличия клапана:
- трехслойные SB с клапаном: не более 8 часов;
Способ применения медицинского изделия
Данные об управлении рисками
Сведения о стерильности, очистке и дезинфекции медицинского изделия
Техническое обслуживание
Утилизация
Гарантии производителя (срок годности)
Производитель гарантирует соответствие качества медицинского изделия требованиям Директивы 93/42/ЕЕС и заявленным характеристикам при соблюдении условий транспортирования, хранения и эксплуатации.
Перечень применяемых гармонизированных стандартов
| № п/п | Обозначение | Название стандарта |
| 01. | EN ISO 13485 | Изделия медицинские. Системы управления качеством. Требования к регулированию |
| 02. | EN ISO 15223-1 | Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации |
| 03. | EN 980 | Графические символы, используемые при маркировке медицинских изделий |
| 04. | EN 1041 | Информация, поставляемая изготовителем медицинских изделий |
| 05. | EN 62366 | Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности |
Разработчик, производитель и место производства медицинского изделия:
Юр. адрес: Industrial 1st road, Chenchang Town, Xiantao City, Hubei Province, China, Китай \
По всем вопросам, связанным с обращением медицинского изделия на территории РФ, необходимо обратиться к Уполномоченному представителю производителя:
ООО «Фортис Лаб», 109316 г. Москва, Остаповский пр-д, д.5 с.1 оф.576
📺 Видео
ТАИНСТВЕННЫЙ ОСТРОВ РИФ МАСКА КАК ТУДА ПОПАСТЬ И ЧТО ТАМ ЕСТЬ ГАЙД Genshin ImpactСкачать
Как попасть на Риф маска? "Секретный" остров в Genshin Impact!!Скачать
Свинка Пеппа Сезон 7 Серия 18 Большой барьерный риф Peppa PigСкачать
Полнолицевая маска для плавания опасна для жизни | какую выбрать?Скачать
СНИМИТЕ ПРЕДОХРАНИТЕЛЬ С ЗАТВОРА ПУШКИ / ЗАЖЕЧЬ СИГНАЛЬНЫЕ ФОНАРИ GENSHIN IMPACT 2.6 РАЗЛОМСкачать
Genshin Impact - Гайд - Как добраться до Витой Бездны(Риф Маска)? Как попасть в Витую Бездну?Скачать
ВСЕПОЖИРАЮЩИЙ НАРВАЛ - КАК ОТКРЫТЬ И ПОБЕДИТЬ | Босс Кит Геншин Импакт 4.2 | Genshin ImpactСкачать
Полнолицевая маска для снорклинга: дешевая или дорогая? Tribord против OceanReef!Скачать
ГАЙД КАК ВЫБИТЬ ЛЕГЕНДАРКУ С 1 КРУТКИ! #genshin #геншин #genshinimpact #геншинимпакт #shortsСкачать
Мастер Элементов 2 | Все Достижения | Вегетация на Арене Геншин Импакт ПримогемыСкачать
Маска воспоминаний для чего нужна? Новый крафтовый катализатор.Скачать
ЧТО ТЕБЯ ОЖИДАЕТ НА 40 УРОВНЕ ПРИКЛЮЧЕНИЙ В Genshin Impact! САМЫЕ ЭФФЕКТИВНЫЕ ДЕЙСТВИЯ!Скачать
СДЕЛАЙ ЭТО ЛЕГКО! - КАК СЛОМАТЬ ЭЛЕКТРО-БАРЬЕР В ИНАДЗУМЕ GENSHIN IMPACTСкачать
Уничтожаем Психику Тимми! | Скрытое Достижение Genshin ImpactСкачать
ЭТО ЛУЧШАЯ ЗАЩИТА ЛИЦА? | Побег из Таркова ● Tarkov ● EFT ● ТарковСкачать
Как правильно выбрать размер полнолицевой маски для плаванияСкачать
Genshin Impact - Татарасуна Как Снять Барьер?Скачать
Как выбрать маску для дайвинга. Советы новичкамСкачать
