Биопротез аортального клапана freestyle

Дизайн биопротеза Freestyle в каждом своем аспекте повторяет строение естественного аортального клапана и обладает аналогичным функциональным резервом.

Биопротез Freestyle Prestyled обладает следующими преимуществами:

• удобство в применении: вариант биопротеза корня аорты Freestyle с заданной конфигурацией отвечает выбранной вами технике имплантации — тотальной или модифицированной суб-коронарной;
• совершенная технология: при создании биопротеза используется технология обработки ткани AOA и технология физиологической фиксации Physiologic Fixation, которые сделали клапан Freestyle первым по частоте имплантаций среди других бескаркасных биопротезов во всем мире;
• простота обращения: бесконтактная имплантация стала еще удобнее с использованием встроенного держателя протеза.

В чем преимущество биопротеза корня аорты Freestyle

Эффективность и безопасность бескаркасного биопротеза Freestyle подтверждены опытом более 12 лет применения в клинической практике. 1 По своим характеристикам этот биопротез максимально приближен к анатомии естественного клапанного аппарата и благодаря этому обеспечивает полностью физиологичную гемодинамику и превосходные результаты лечения.2 По своей конструкции биопротез полностью замещает корень аорты. Протез создан на основе технологии физиологической фиксации Physiologic Fixation™ с обработкой ткани по методике AOA, что в совокупности обеспечивает долговечность протеза и отличный гемодинамический результат. 2,3

Уникальный дизайн биопротеза Freestyle предоставляет множество возможностей для имплантации в зависимости от характера патологии клапана и корня аорты. Благодаря своей конструкции, биопротез Freestyle обладает теми же характеристиками и функциональным потенциалом, что и естественный аортальный клапан.

Улучшение гемодинамики

По данным исследований бескаркасные клапаны по своим функциональным особенностям максимально приближены к естественному аортальному клапану и по суммарному гемодинамическому результату превосходят каркасные 4 и механические клапаны 5 в аортальной позиции. В отсутствие каркаса и кольца для наложения швов остается больше пространства для тока крови через протез.

Универсальность биопротеза

Биопротез Freestyle в полной конфигурации для замещения корня аорты предоставляет множество возможностей для имплантации в зависимости от клинических показаний.

Биопротез корня аорты Freestyle стал результатом более чем 30-летних исследований и разработок в области технологии обработки ткани биопротеза. За это время были подробно изучены различные аспекты влияния дизайна биопротеза и технологии обработки его материалов на работу клапана. Клапан Freestyle является первым бескаркасным клапаном, в создании которого были использованы последние достижения в технологии обработки ткани биопротеза.

• Обработка ткани биопротеза по методу AOA* позволяет существенно уменьшить диффузию кальция в ткань протеза. Эффективность данного метода обработки ткани была многократно подтверждена в различных исследованиях на животных моделях и у человека.6 Спустя 8 лет после имплантации клапан Freestyle имеет гораздо меньшую склонность к кальцинозу по сравнению с гомографтом,6 который до этого считался золотым стандартом.
• Уникальная технология физиологической фиксации Physiologic Fixation™** позволяет клапану сохранять естественную анатомическую форму вместе с неизменной конфигурацией створок, способствуя улучшению гемодинамики.

Важная информация о безопасности

Подробная информация приводится в Инструкции по применению.

* AOA является зарегистрированным торговым знаком Biomedical Design, Inc., США. Данные по отдаленным эффектам технологии ОАО у человека отсутствуют.

** На сегодняшний день нет клинических данных о долгосрочном эффекте технологии Physiologic Fixation у человека.

Видео:ЭхоКГ в оценке функции протезированных клапанов сердца и диагностике осложнений протезированияСкачать

Freestyle

ФИЗИОЛОГИЧНЫЙ FREESTYLE

Биопротез Freestyle – наш наиболее физиологичный хирургический клапан, сопоставимый с естественным аортальным клапаном. Это отличный выбор для молодых, более активных пациентов – и тех, кто обладает сложной анатомией – из-за его превосходной гемодинамики, долговечности и результатов лечения пациентов.

Регистрационное Удостоверение

ОСОБЕННОСТИ МОДЕЛИ

Естественная эффективность

Максимальный кровоток, отличная долговечность и результаты благодаря дизайну, имитирующему естественный клапан.

Уникальный безкаркасный дизайн биопротеза Freestyle, основанный на более чем 30-летнем опыте клапанных технологий Medtronic, может использоваться в различных конфигурациях.

Долговечность

Опубликованный клинический опыт* демонстрирует впечатляющие долгосрочные результаты во всех возрастных группах. Дополнительными факторами, которые могут способствовать долговечности, являются:

• Запатентованная антикальциевая обработка AOA, которая защищает ткань

• Физиологический процесс фиксации, который минимизирует напряжение в створках во время фиксации

* Chen W, Schoen F, Levy R. Circulation.1994;90.323-329.

Безкаркасный дизайн

Повторяя физиологию человека, клапан Freestyle предлагает отличную гемодинамику – с ламинарным потоком и низкими градиентами на клапане.

Максимальный кровоток

Клапан Freestyle гемодинамически превосходит клапаны с каркасом в форме стента 1 и механические 2 клапаны в аортальной позиции. Благодаря отсутствию каркаса в форме стента клапан обеспечивает:

Читайте также: Как чистить клапан мультиварки редмонд

• Большую эффективную площадь работы (EOA) 1
• Стабильные низкие градиенты и EOA на протяжении 10 лет 2

1 de Arenaza D, Lees B, Flather M, et al. Randomized comparison of stentless versus stented valves for aortic stenosis. Circulation 2005;112:2696-2702.
2 Silberman S, Shaheen J, Merin O, et al. Exercise hemodynamics of aortic prostheses: Comparison between stentless bioprostheses and mechanical valves. Ann Thorac Surg 2001;72:1217-21.2 Silberman S, Shaheen J, Merin O, et al. Exercise hemodynamics of aortic prostheses: Comparison between stentless bioprostheses and mechanical valves. Ann Thorac Surg 2001;72:1217-21.

Регистрационное Удостоверение

Видео:Протезирование аортального клапанаСкачать

Протезирование аортального клапана биологическим протезом Carpentier-Edwards Perimount

В отдел Телемедицины Научного Центра Сердечно-Сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева поступила выписка пациентку К. 58 лет из Ижевска с диагнозом:

Атеросклероз аорты, аортального клапана; критический аортальный стеноз (максимальный градиент — 100мм.рт.ст.) с регургитацией 2 степени; кальциноз 2-3 степеней; относительная недостаточность митрального клапана 1-2 степеней, недостаточность трикуспидального клапана 1 степени; атриомегалия; лёгочная гипертензия; расширение восходящего отдела аорты; постоянная форма фибрилляции предсердий (нормо- тахисистолическая форма); синкопальные состояния в анамнезе; хроническая сердечная недостаточность 2а степени, 3 функциональный класс; ишемическая болезнь сердца; стабильная стенокардия напряжения 3-2 степеней; гипертоническая болезнь 3 стадия, 3 степень, риск 4; энцефалопатия смешанного генеза, умеренная вестибулопатия, цефалгический синдром; желчно­каменная болезнь; хронический калькулезный холецистит, стадия ремиссии.

Обследование по месту жительства

При поступлении в стационар пациентка предъявила жалобы на общую слабость; быструю утомляемость; одышку при ходьбе в спокойном темпе через 300 метров, при подъёме по лестнице на два этажа; дискомфорт и тяжесть за грудиной, которые возникают утром и проходят самостоятельно через 10-15 минут; перебои в работе сердца; пульсацию в голове; отёки на ногах к вечеру.

Впервые порок сердца обнаружен в возрасте 50 лет — беспокоили общая слабость и одышка. Женщина наблюдалась у ревматолога, от предложенного оперативного лечения отказалась. Регулярно проходила стационарное лечение.

Настоящее ухудшение началось в возрасте 57 лет в виде развития нарушения ритма сердца (фибрилляции предсердий) после физической нагрузки. Госпитализирована в больницу по месту жительства для обследования и лечения.

Из объективного обследования

Общее состояние удовлетворительное, кожные покровы бледноватые, периферические лимфоузлы и щитовидная железа не увеличены. Дыхание в лёгких везикулярное, с жёстким оттенком в нижних отделах. Частота дыхательных движений — 18 в минуту. Область сердца не изменена. Верхушечный толчок в 5 межреберье. Тоны сердца аритмичные, ослаблены на верхушке, на аорте систолический шум с проведением на шею при ослабленном втором тоне. Частота сердечных сокращений (ЧСС) не регулярна, 64 уд/мин, артериальное давление (АД) = 130/80 мм. рт. ст. Живот при пальпации мягкий, безболезненный, увеличен в объеме. Печень — по краю реберной дуги. Отёков нет.

Инструментальные исследования

Эхокардиография (ЭхоКГ):

По данным эхокардиографического исследования установлен диагноз: критический аортальный стеноз; кальциноз аортального клапана 2-3 степеней; недостаточность аортального клапана 2-3 степеней; дилатация левого предсердия; концентрическая гипертрофия левого желудочка; недостаточность митрального клапана 2 степени; недостаточность трикуспидального клапана 1 степени; глобальная сократимость левого желудочка сохранена; признаки умеренной лёгочной гипертензии; атеросклероз аорты; расширен восходящий отдел аорты.

Рентгенография органов грудной клетки

Аортальный порок сердца: аортальный стеноз плюс недостаточность аортального клапана. Умеренный центральный венозный застой. Расширены восходящий отдел аорты и дуга аорты. Перибронхиальный фиброз.

Холтеровское мониторирование

Фибрилляция предсердий с ЧСС 43-177 уд/мин с максимальной асистолией 2480 мск. Одиночная желудочковая экстрасистолия.

Ультразвуковое исследование органов брюшной полости:

Желчнокаменная болезнь. Конкремент желчного пузыря. Жировая инфильтрация печени. Стеатоз поджелудочной железы.

Для решения вопроса о дальнейшей тактике лечения и возможности оперативного лечения документы были отправлены в НЦССХ им. А. Н. Бакулева на телемедицинскую консультацию.

Видео:Биопротезирование аортального клапана VERSAFLEX®, обработанного по технологии NO-REACT™Скачать

Телемедицинская консультация в Центре Бакулева

По результатам консультации в телемедицинском отделе НЦССХ имени Бакулева пациентке показано оперативное лечение в условиях искусственного кровообращения — протезирование аортального клапана.

Поликлиника НЦССХ

Через две недели после телемедицинской консультации в поликлинике НЦССХ проведено обследование, по результатам которого уточнён диагноз:

«Кальцинированный порок аортального клапан — критический стеноз. Относительная митральная недостаточность. Относительная трикуспидальная недостаточность. Лёгочная гипертензия. Постоянная форма фибрилляции предсердий. Атеросклероз коронарных артерий. НК 2А. ФК 3».

Принято решение о госпитализации.

Видео:АОРТАЛЬНЫЙ СТЕНОЗСкачать

Госпитализация в Центр Бакулева в отделение неотложной хирургии приобретённых пороков сердца

На момент госпитализации в отделение НХППС пациентке было 68 лет.

В стационаре при осмотре

Состояние средней степени тяжести. Рост 150 см, вес 75 кг. BSA = 1,78. ИМТ = 33,33.

Строение тела неправильное. Развитие подкожной клетчатки умеренно повышено. Отёков нет. Окраска кожных покровов — акроцианоз. Грудная клетка правильной формы. Частота дыхательных движений 20 в мин. Дыхание жёсткое, проводится во все отделы. Хрипов нет. Тоны сердца приглушены, аритмичные. Систолический шум во втором межреберье справа, проводится на сосуды шеи. ЧСС = 100 уд/мин. АД: на левой руке — 120/60 мм. рт. ст. Пульс удовлетворительного наполнения = 100 уд./мин.

Читайте также: Вент решетка с обратным клапаном для квартиры

Печень не увеличена. Живот мягкий. Физиологические отправления в норме.

Видео:Вопросы врачу. Двустворчатый аортальный клапанСкачать

Биопротез аортального клапана freestyle

Впервые имплантация ксеноаортального клапана была проведена в Университете Британской Колумбии в 1981 г., а имплантация ксеноперикардиального в Университете Франсуа Рабле в 1984 г. Основные публикации относительно данных двух видов протезов были получены из этих двух центров. Клинические показатели были превосходными для протезов обоих типов, устанавливаемых в положении аортального клапана. Оба протеза содержат проволочный стент Elgiloy. Ксеноаортальный клапан является несоставным свиным клапаном, обработанным глутаральадегидом при давлении менее 2 мм рт.ст. Ксеноперикардиальный клапан имеет 3 отдельные, рассчитанные компьютером створки, обработанные глутаральдегидом с фиксацией при нулевом давлении. Если первый клапан является супрааннулярным биопротезом, не содержащим каких-либо интрааннулярных компонентов, то второй содержит супрааннулярное сшивающее кольцо и интрааннулярный компонент.

Биологические протезы, получившие распространение в хирургии пороков сердца еще в начале 70-х годов, по-прежнему востребованы в кардиохирургических клиниках благодаря улучшенным гидродинамическим характеристикам, низкой тромбогенностью и возможностью отмены приема антикоагулянтов. Биологические протезы широко используются в отделении неотложной кардиохирургии НИИ СП им. Н.В. Склифосовского при протезировании аортального клапана у пациентов старшей возрастной группы.

Цель: представить пятилетний опыт биопротезирования аортального клапана с использованием современных ксеноаортальных и ксеноперикардиальных протезов Carpentier-Edwards (Edwards Lifesciences, г. Ирвин, шт. Калифорния).

Материалы и методы исследования

В отделении кардиохирургии вспомогательного кровообращения и трансплантации сердца НИИ СП им. Н.В. Склифосовского за период с марта 2008 г. по июль 2010 г. были прооперированы 109 пациентов с пороком аортального клапана. Доминирующим диагнозом был аортальный стеноз у 84,4 % пациентов. Половой состав: мужчин – 51 (46,8 %), женщин – 58 (53,2 %). Средний возраст составил 66,5 ± 8,2 года. Большая часть пациентов относилась к старшей возрастной группе от 60 до 83 лет – 95 человек, 1 пациентка была в возрасте 28 лет, планирующая беременность в ближайшие сроки после операции, и 1 пациентка 32 лет, пожелавшая получить бесшумный протез. Большинство пациентов (94,5 %) имели правильный ритм сердца и относились к III–IV ФК по NYHA до операции. Хирургическая коррекция порока аортального клапана выполнялась в условиях ИК с использованием фармакохолодовой кардиоплегии. Защиту миокарда осуществляли с введением раствора «Кустодиол» в коронарный синус. Температура охлаждения в среднем составила 32,1 °С (от 16,3 до 35,5 °С). Доступ к сердцу осуществлялся путем срединной стернотомии. После ссечения клапана проводилась очистка фиброзного кольца от остатков кальция и имплантация устройства в супрааннулярное положение с использованием П-образных швов 2-0 Ethibond (Ethicon, г. Брюссель, Бельгия). Наиболее частыми сопутствующими вмешательствами были: шунтирование коронарных артерий – 22 (20,2 %), протезирование митрального клапана – 20 (18,3 %), пластика или протезирование трикуспидального клапана – 25 (22,9 %), супракоронарное протезирование восходящей аорты (ВА) или пластика и экзопротезирование ВА – 18 (16,5 %), стентирование коронарных артерий – 14 (12,8 %). В ряде случаев операции проводили по программе «none-stop». В одном случае выполнили «расточку» фиброзного кольца. У 39 (35,8 %) пациентов были использованы ксеноаортальные биопротезы СЕ и у 70 (64,2 %) – ксеноперикардиальные протезы СЕ Perimount и Perimount Magna. Последнюю из указанных моделей использовали при малом корне аорты и необходимости имплантации протеза диаметром 19 мм – 9 (8,3 %) случаев. Длительность искусственного кровообращения составила в среднем 130,9 ± 48,7 минут (от 51 до 327 минут), время интраоперационной ишемии миокарда 91,2 ± 33,2 минут (от 44 до 227 минут). В 69 (63,3 %) случаях к окончанию операции восстановление синусового ритма с достаточной ЧСС произошло без необходимости в использовании временного ЭКС. С целью определения гемодинамических характеристик работы клапана в послеоперационном периоде всем пациентам выполняли ЭХОКГ.

Результаты исследования и их обсуждение

Наиболее часто встречающимися в раннем послеоперационном периоде осложнениями были нарушения ритма, сердечная недостаточность, гидроторакс. Протез-зависимых осложнений в раннем послеоперационном периоде не отмечалось.

Госпитальная летальность составила 11 %. Из них в 5 (42 %) случаях была выполнена установка протезов размером 19 мм (СЕ Perimount-Magna) и в 7 (58 %) случаях – протезов бòльшего размера (СЕ, CE Perimount). Время искусственного крово­обращения и пережатия аорты в этой группе превышало соответствующие средние значения в основной группе. В структуре причин летальности преобладала полиорганная недостаточность – 7 (58 %) случаев, немного реже отмечали сердечную недостаточность – 5 (41,7 %) случаев.

У всех пациентов перед выпиской не было отмечено регургитации на протезе по ЭхоКГ, среднее значение пикового систолического градиента давления на протезах диаметром 23, 21 и 19 мм составило 20,81 ± 6,2; 21,1 ± 9,7 и 26 ± 16,6 мм рт.ст. соответственно. Статистически достоверного различия в градиентах давления между ксеноаортальными и ксеноперикардиальными протезами не выявлено. Случаев дисфункции протезов в раннем послеоперационном периоде отмечено не было. Все пациенты первые 3–4 месяца получали антикоагулянты или дезагреганты с последующей отменой препаратов.

Читайте также: Как заглушить клапан егр не опель вектра а

За пятилетний срок наблюдения за пациентами случаев биодеградации с кальцинацией, деформацией и нарушением функции протеза нами не выявлено.

Существуют определенные сомнения относительно гемодинамических показателей протезов сердечных клапанов малого размера – считается, что имеют место устойчивые послеоперационные градиенты и ограниченное снижение гипертрофии левого желудочка [1]. Во избежание потенциального риска несовместимости пациент-протез одной из целей протезирования аортального клапана должна являться имплантация протеза адекватного размера с определенными гемодинамическими характеристиками [2]. Большая часть применяемых в настоящее время механических и биологических протезов малого размера приводит, однако, к развитию значительных градиентов давления [3, 4, 5, 6]. Пациент, таким образом, обычно покидает больницу с остаточным послеоперационным аортальным стенозом, который может влиять на клиническое улучшение и долгосрочную выживаемость [7, 8].

Наиболее часто протезированию аортального клапана подвергаются пациенты пожилого возраста, имеющие аортальный стеноз и небольшой диаметр аорты. Длительный прием больными указанной возрастной группы антикоагулянтов зачастую противопоказан ввиду сложности контроля, что ограничивает применение у них механических протезов. В настоящее время биопротезы считаются наилучшим выбором для проведения операции протезирования аортального клапана у пациентов 60 лет и старше. Учитывая невысокую частоту возникновения структурных нарушений протеза в данной возрастной группе [9], изделия наверняка переживут своих реципиентов; другим преимуществом является возможность избежать антикоагуляции в данной популяции, характеризующейся повышенной риском осложнений. Каркасные биопротезы малого размера могут характеризоваться неудовлетворительными гемодинамическими параметрами, поскольку были отмечены высокие трансклапанные градиенты и субоптимальная площадь отверстия, что особенно актуально для протезов размером 19 мм [10]. Бескаркасные свиные клапаны могут обеспечить лучшую альтернативу [11], однако, как правило, они требуют более длительного времени ишемии при установке и их имплантация может быть сложнее, особенно при обызвествленном корне аорты, что нередко встречается у пожилых пациентов с пороком аортального клапана.

Анализ показал, что использование малых протезов размером 19 мм не являлось фактором, повышающим риск летальности. Однако следует учитывать необходимость проведения расширения отверстия у некоторых пациентов данной группы с целью имплантации клапана размером 19–21 мм. Это характеризует чрезвычайно малые диаметры отверстия у пациентов, что может привести к повышению риска ранней смерти во время операции. После вмешательств по Nicks et al. (15) или Manougian and Seybold-Epting (16) для имплантации протеза большего размера можно произвести расширение корня аорты. В то же время Sommers и David [12] установили что, по сравнению с изолированным протезированием аортального клапана у пациентов среднего возраста при расширении аортального отверстия лоскутом операционная летальность вдвое выше. Несмотря на то, что при расширении аортального отверстия показатели госпитальной летальности были выше, исследователи рекомендуют использовать данный метод для предотвращения несовместимости пациент-протез. Мы предполагаем, что за исключением чрезвычайно малых отверстий существенного преимущества в использовании метода расширения отверстия для пожилых пациентов, показатели внутрибольничной смертности для которых могут быть даже выше, чем приводимые Sommers и David [12], не существует. При этом также отсутствует значительное преимущество в показателях промежуточного выживания и выживания без клапан-ассоциированных осложнений. Наш опыт использования ксеноаортальных биопротеов Carpentier-Edwards и наши предварительные результаты на ограниченном числе пациентов показали, что указанные протезы обеспечивают клиническое улучшение и значительное снижение все еще остающейся выше границ нормы массы левого желудочка. Настоящее исследование имеет определенные ограничения, преимущественно обусловленные малым числом пациентов и коротким сроком последующих эхокардиографических наблюдений. Однако удовлетворительные результаты, полученные на ранних стадиях и показывающие хорошие гемодинамические показатели, вдохновляют нас поверить в возможность дальнейших улучшений показателей при долгосрочном наблюдении у пациентов с имплантированным биопротезом Carpentier-Edwards Perimount.

В предыдущих работах указывалось, что биопротезы Carpentier- Edwards Perimount характеризуются долгим сроком службы и отсутствием структурного разрушения [13,14]. Такие наблюдения вкупе с результатами настоящего исследования подтверждают возможность использования биопротезов в качестве подходящего варианта при выборе протеза аортального клапана для пациентов пожилого возраста с малым диаметром аортального отверстия.

1. Наиболее значимыми факторами риска госпитальной летальности при протезировании аортального клапана современными биологическими протезами являются выраженная сердечная недостаточность и полиорганная недостаточность.

2. Современные ксеноаортальные и ксеноперикардиальные биопротезы Carpentier Edwards в аортальной позиции обеспечивают хорошую транпротезную гемодинамику и отсутствие протезозависимых осложнений на раннем послеоперационном этапе.

3. В настоящее время протезирование аортального клапана биологическими протезами по нашим наблюдениям является «операцией выбора».

Гребнев П.Н., д.м.н., профессор кафед­ры детской хирургии, ГБОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет» Минздравсоцразвития РФ, г. Казань;

Садыкова Д.И., д.м.н., доцент кафедры госпитальной педиатрии с курсом поликлинической педиатрии, ГБОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет» Минздравсоцразвития РФ, г. Казань.

📽️ Видео

Протез аортального клапана, Пластика митрального и трикуспидального у пациента с Инфекционным ЭндокаСкачать

Арнольд Шварценеггер и "мадам Овечкина". Испытания нового биопротеза клапана сердца.(полная версия)Скачать

Биопротезы клапанов сердцаСкачать

Просто! О стенозе аортального клапанаСкачать

Use of echo Part-1 l एको से क्या क्या पता चलता है #Echo #shortsСкачать

Алгоритм диагностики и лечения: стеноз аортального клапанаСкачать

Эхокардиография в диагностике и ведении пороков аортального клапана сердцаСкачать

Транскатетерная имплантация аортального клапана.Скачать

Биопротезы клапанов сердца, 1985Скачать

ПРАК-ИЙ СЕМИНАР ТРАНСКАТЕТЕРНАЯ ИМПЛАНТАЦИЯ АОРТАЛЬНОГО КЛАПАНА "МЕДЛАБ-КТ" ПРИ П-Е КОМ-ИИ МЕДИНЖСкачать

Аортальный порок. Что может современная хирургия?Скачать

Протез аортального клапана из 6см минидоступаСкачать

Двухстворчатый аортальный клапан и физическая активностьСкачать

Баллонное расширение суженного аортального клапанаСкачать