Обладает лучшими свойствами каркасных и бескаркасных клапанов. Сочетает простоту имплантации и биомеханику нативного аортального клапана, оптимальный выбор при узком корне аорты.
Применяется в клинической практике с 2018 года.
Аортальный клапан ТиАра — каркасный клапан со створками из бычьего перикарда предназначен для супрааннулярной имплантации в аортальную позицию.
Конструкция и материалы
В конструкции клапана использован гибкий каркас, состоящий из суперэластичной нитиноловой проволоки, обшитой телячьим перикардом. Обшивка каркаса клапана биологической тканью позволяет проводить специальную обработку всей поверхности.
Видео:Имплантация биологического протеза клапана сердца «ТиАра»Скачать
Створки клапана изготавливаются из перикарда крупного рогатого скота. Консервация, стерилизация и химическая сшивка биологического материала производится с использованием диглицидилового эфира этиленгликоля. Клапан ТиАра поставляется стерильным.
Клапан производится с антикальциевой обработкой поверхности биологической ткани.
Прецизионное изготовление створок
— Высокоточный раскрой створок с использованием лазерной установки, позволяющей
полностью избежать разволокнения коллагеновых волокон по краю среза;
— Компьютерная технология изготовления створок с детекцией толщины перикарда перед раскроем, обеспечивает стабильное качество створчатого аппарата каждого протеза. Максимальная однородность створчатого аппарата по толщине способствует равномерному распределению нагрузки по всей поверхности створки;
— Одноконтурный проволочный каркас из сверхэластичного сплава;
— Материал каркаса является рентгенконтрастным, что позволяет оценить положение клапана после операции;
— Конструкция клапана дает возможность в отдаленном периоде провести имплантацию транскатетерного клапана с использованием техники Valve-in-Valve;
— Створчатый аппарат клапана, а также обшивка каркаса сформированы из биологического
материала — ксеноперикарда «КемПериплас-Нео»;
— Эластичный шовный материал минимизирует нагрузку на элементы протеза.
Сверхэластичные материалы для долговечности
— Каркас из нитинола позволяет обеспечить надлежащую эластичность и надежность при
сохранении естественной биомеханики реконструированного клапана;
— За счет использования биологического материала — ксеноперикарда «КемПериплас-Нео»-
повышается биосовместимость, устойчивость к кальцификации и резистентность к инфекции,
обеспечиваются улучшенные гемодинамические характеристики.
Видео:Протезирование аортального клапанаСкачать
Биопротез может деформироваться в процессе сердечного цикла в соответствии с
деформациями корня аорты реципиента. Кроме того, в аортальной позиции такой биопротез, в
отличие от классических каркасных моделей, не создает стенозирующего эффекта.
Сокращение времени имплантации
Субкоронарная методика имплантации с использованием однорядного шва технически
облегчает имплантацию биопротеза и уменьшает длительность основного этапа операции на
15-30 минут.
Выходной контроль при производстве
— Каждый клапан ТиАра проходит испытания на гидродинамическом стенде на соответствие требованиям установленным ГОСТ 31618.1-2012 Протезы клапанов сердца. Общие технические требования и методы испытаний. Гидродинамические показатели EOA, транспротезный градиент и обратный переток фиксируются для предоставления этой информации хирургу в идентификационной карте, прилагаемой к каждому клапану.
Для удобства хирурга протез поставляется в комплекте с ручкой-держателем для имплантации.
Габаритные размеры и масса клапана
Видео:Биопротез аортального клапана сердца "ТиАра"Скачать
Биопротез аортального клапана тиара
Впервые имплантация ксеноаортального клапана была проведена в Университете Британской Колумбии в 1981 г., а имплантация ксеноперикардиального в Университете Франсуа Рабле в 1984 г. Основные публикации относительно данных двух видов протезов были получены из этих двух центров. Клинические показатели были превосходными для протезов обоих типов, устанавливаемых в положении аортального клапана. Оба протеза содержат проволочный стент Elgiloy. Ксеноаортальный клапан является несоставным свиным клапаном, обработанным глутаральадегидом при давлении менее 2 мм рт.ст. Ксеноперикардиальный клапан имеет 3 отдельные, рассчитанные компьютером створки, обработанные глутаральдегидом с фиксацией при нулевом давлении. Если первый клапан является супрааннулярным биопротезом, не содержащим каких-либо интрааннулярных компонентов, то второй содержит супрааннулярное сшивающее кольцо и интрааннулярный компонент.
Читайте также: Охлаждение клапанов при гбо
Биологические протезы, получившие распространение в хирургии пороков сердца еще в начале 70-х годов, по-прежнему востребованы в кардиохирургических клиниках благодаря улучшенным гидродинамическим характеристикам, низкой тромбогенностью и возможностью отмены приема антикоагулянтов. Биологические протезы широко используются в отделении неотложной кардиохирургии НИИ СП им. Н.В. Склифосовского при протезировании аортального клапана у пациентов старшей возрастной группы.
Цель: представить пятилетний опыт биопротезирования аортального клапана с использованием современных ксеноаортальных и ксеноперикардиальных протезов Carpentier-Edwards (Edwards Lifesciences, г. Ирвин, шт. Калифорния).
Материалы и методы исследования
Видео:Биопротезы клапанов сердцаСкачать
В отделении кардиохирургии вспомогательного кровообращения и трансплантации сердца НИИ СП им. Н.В. Склифосовского за период с марта 2008 г. по июль 2010 г. были прооперированы 109 пациентов с пороком аортального клапана. Доминирующим диагнозом был аортальный стеноз у 84,4 % пациентов. Половой состав: мужчин – 51 (46,8 %), женщин – 58 (53,2 %). Средний возраст составил 66,5 ± 8,2 года. Большая часть пациентов относилась к старшей возрастной группе от 60 до 83 лет – 95 человек, 1 пациентка была в возрасте 28 лет, планирующая беременность в ближайшие сроки после операции, и 1 пациентка 32 лет, пожелавшая получить бесшумный протез. Большинство пациентов (94,5 %) имели правильный ритм сердца и относились к III–IV ФК по NYHA до операции. Хирургическая коррекция порока аортального клапана выполнялась в условиях ИК с использованием фармакохолодовой кардиоплегии. Защиту миокарда осуществляли с введением раствора «Кустодиол» в коронарный синус. Температура охлаждения в среднем составила 32,1 °С (от 16,3 до 35,5 °С). Доступ к сердцу осуществлялся путем срединной стернотомии. После ссечения клапана проводилась очистка фиброзного кольца от остатков кальция и имплантация устройства в супрааннулярное положение с использованием П-образных швов 2-0 Ethibond (Ethicon, г. Брюссель, Бельгия). Наиболее частыми сопутствующими вмешательствами были: шунтирование коронарных артерий – 22 (20,2 %), протезирование митрального клапана – 20 (18,3 %), пластика или протезирование трикуспидального клапана – 25 (22,9 %), супракоронарное протезирование восходящей аорты (ВА) или пластика и экзопротезирование ВА – 18 (16,5 %), стентирование коронарных артерий – 14 (12,8 %). В ряде случаев операции проводили по программе «none-stop». В одном случае выполнили «расточку» фиброзного кольца. У 39 (35,8 %) пациентов были использованы ксеноаортальные биопротезы СЕ и у 70 (64,2 %) – ксеноперикардиальные протезы СЕ Perimount и Perimount Magna. Последнюю из указанных моделей использовали при малом корне аорты и необходимости имплантации протеза диаметром 19 мм – 9 (8,3 %) случаев. Длительность искусственного кровообращения составила в среднем 130,9 ± 48,7 минут (от 51 до 327 минут), время интраоперационной ишемии миокарда 91,2 ± 33,2 минут (от 44 до 227 минут). В 69 (63,3 %) случаях к окончанию операции восстановление синусового ритма с достаточной ЧСС произошло без необходимости в использовании временного ЭКС. С целью определения гемодинамических характеристик работы клапана в послеоперационном периоде всем пациентам выполняли ЭХОКГ.
Читайте также: Пробило прокладку гбц симптомы ваз 2112 16 клапанов
Результаты исследования и их обсуждение
Наиболее часто встречающимися в раннем послеоперационном периоде осложнениями были нарушения ритма, сердечная недостаточность, гидроторакс. Протез-зависимых осложнений в раннем послеоперационном периоде не отмечалось.
Госпитальная летальность составила 11 %. Из них в 5 (42 %) случаях была выполнена установка протезов размером 19 мм (СЕ Perimount-Magna) и в 7 (58 %) случаях – протезов бòльшего размера (СЕ, CE Perimount). Время искусственного кровообращения и пережатия аорты в этой группе превышало соответствующие средние значения в основной группе. В структуре причин летальности преобладала полиорганная недостаточность – 7 (58 %) случаев, немного реже отмечали сердечную недостаточность – 5 (41,7 %) случаев.
У всех пациентов перед выпиской не было отмечено регургитации на протезе по ЭхоКГ, среднее значение пикового систолического градиента давления на протезах диаметром 23, 21 и 19 мм составило 20,81 ± 6,2; 21,1 ± 9,7 и 26 ± 16,6 мм рт.ст. соответственно. Статистически достоверного различия в градиентах давления между ксеноаортальными и ксеноперикардиальными протезами не выявлено. Случаев дисфункции протезов в раннем послеоперационном периоде отмечено не было. Все пациенты первые 3–4 месяца получали антикоагулянты или дезагреганты с последующей отменой препаратов.
За пятилетний срок наблюдения за пациентами случаев биодеградации с кальцинацией, деформацией и нарушением функции протеза нами не выявлено.
Видео:Вопросы врачу. Двустворчатый аортальный клапанСкачать
Существуют определенные сомнения относительно гемодинамических показателей протезов сердечных клапанов малого размера – считается, что имеют место устойчивые послеоперационные градиенты и ограниченное снижение гипертрофии левого желудочка [1]. Во избежание потенциального риска несовместимости пациент-протез одной из целей протезирования аортального клапана должна являться имплантация протеза адекватного размера с определенными гемодинамическими характеристиками [2]. Большая часть применяемых в настоящее время механических и биологических протезов малого размера приводит, однако, к развитию значительных градиентов давления [3, 4, 5, 6]. Пациент, таким образом, обычно покидает больницу с остаточным послеоперационным аортальным стенозом, который может влиять на клиническое улучшение и долгосрочную выживаемость [7, 8].
Наиболее часто протезированию аортального клапана подвергаются пациенты пожилого возраста, имеющие аортальный стеноз и небольшой диаметр аорты. Длительный прием больными указанной возрастной группы антикоагулянтов зачастую противопоказан ввиду сложности контроля, что ограничивает применение у них механических протезов. В настоящее время биопротезы считаются наилучшим выбором для проведения операции протезирования аортального клапана у пациентов 60 лет и старше. Учитывая невысокую частоту возникновения структурных нарушений протеза в данной возрастной группе [9], изделия наверняка переживут своих реципиентов; другим преимуществом является возможность избежать антикоагуляции в данной популяции, характеризующейся повышенной риском осложнений. Каркасные биопротезы малого размера могут характеризоваться неудовлетворительными гемодинамическими параметрами, поскольку были отмечены высокие трансклапанные градиенты и субоптимальная площадь отверстия, что особенно актуально для протезов размером 19 мм [10]. Бескаркасные свиные клапаны могут обеспечить лучшую альтернативу [11], однако, как правило, они требуют более длительного времени ишемии при установке и их имплантация может быть сложнее, особенно при обызвествленном корне аорты, что нередко встречается у пожилых пациентов с пороком аортального клапана.
Читайте также: Предохранительный клапан со свободным истечением что это
Анализ показал, что использование малых протезов размером 19 мм не являлось фактором, повышающим риск летальности. Однако следует учитывать необходимость проведения расширения отверстия у некоторых пациентов данной группы с целью имплантации клапана размером 19–21 мм. Это характеризует чрезвычайно малые диаметры отверстия у пациентов, что может привести к повышению риска ранней смерти во время операции. После вмешательств по Nicks et al. (15) или Manougian and Seybold-Epting (16) для имплантации протеза большего размера можно произвести расширение корня аорты. В то же время Sommers и David [12] установили что, по сравнению с изолированным протезированием аортального клапана у пациентов среднего возраста при расширении аортального отверстия лоскутом операционная летальность вдвое выше. Несмотря на то, что при расширении аортального отверстия показатели госпитальной летальности были выше, исследователи рекомендуют использовать данный метод для предотвращения несовместимости пациент-протез. Мы предполагаем, что за исключением чрезвычайно малых отверстий существенного преимущества в использовании метода расширения отверстия для пожилых пациентов, показатели внутрибольничной смертности для которых могут быть даже выше, чем приводимые Sommers и David [12], не существует. При этом также отсутствует значительное преимущество в показателях промежуточного выживания и выживания без клапан-ассоциированных осложнений. Наш опыт использования ксеноаортальных биопротеов Carpentier-Edwards и наши предварительные результаты на ограниченном числе пациентов показали, что указанные протезы обеспечивают клиническое улучшение и значительное снижение все еще остающейся выше границ нормы массы левого желудочка. Настоящее исследование имеет определенные ограничения, преимущественно обусловленные малым числом пациентов и коротким сроком последующих эхокардиографических наблюдений. Однако удовлетворительные результаты, полученные на ранних стадиях и показывающие хорошие гемодинамические показатели, вдохновляют нас поверить в возможность дальнейших улучшений показателей при долгосрочном наблюдении у пациентов с имплантированным биопротезом Carpentier-Edwards Perimount.
В предыдущих работах указывалось, что биопротезы Carpentier- Edwards Perimount характеризуются долгим сроком службы и отсутствием структурного разрушения [13,14]. Такие наблюдения вкупе с результатами настоящего исследования подтверждают возможность использования биопротезов в качестве подходящего варианта при выборе протеза аортального клапана для пациентов пожилого возраста с малым диаметром аортального отверстия.
1. Наиболее значимыми факторами риска госпитальной летальности при протезировании аортального клапана современными биологическими протезами являются выраженная сердечная недостаточность и полиорганная недостаточность.
2. Современные ксеноаортальные и ксеноперикардиальные биопротезы Carpentier Edwards в аортальной позиции обеспечивают хорошую транпротезную гемодинамику и отсутствие протезозависимых осложнений на раннем послеоперационном этапе.
Видео:Работа биопротеза "ТиАра" МСКТ In-VivoСкачать
3. В настоящее время протезирование аортального клапана биологическими протезами по нашим наблюдениям является «операцией выбора».
Гребнев П.Н., д.м.н., профессор кафедры детской хирургии, ГБОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет» Минздравсоцразвития РФ, г. Казань;
Садыкова Д.И., д.м.н., доцент кафедры госпитальной педиатрии с курсом поликлинической педиатрии, ГБОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет» Минздравсоцразвития РФ, г. Казань.
📺 Видео
Протез аортального клапана из 6см минидоступаСкачать
Арнольд Шварценеггер и "мадам Овечкина". Испытания нового биопротеза клапана сердца.(полная версия)Скачать
13 лет после операции на сердце. Механический аортальный клапан. Жизнь клапанщика.Скачать
Производство биопротезов клапанов сердца и кровеносных сосудов ЗАО "НеоКор".Скачать
Биопротезы клапанов сердца, 1985Скачать
Healthis TAVI Tранскатетерная Имплантация Аортального КлапанаСкачать
Имплантация биологического протеза клапана сердца «ЮниЛайн» АортальныйСкачать
Имплантация биологического протеза клапана сердца «ЮниЛайн» АтриовентрикулярныйСкачать
ПРАК-ИЙ СЕМИНАР ТРАНСКАТЕТЕРНАЯ ИМПЛАНТАЦИЯ АОРТАЛЬНОГО КЛАПАНА "МЕДЛАБ-КТ" ПРИ П-Е КОМ-ИИ МЕДИНЖСкачать
Эндоваскулярное протезирование аортального клапанаСкачать
Микрометастазы РМЖ. Виноват ли хирург? Как диагностировать микрометастазы?Скачать
TAVI - Transcatheter Aortic Valve Implantation/Транскатетерная имплантация аортального клапанаСкачать
Замена аортального клапанаСкачать
