Искусственные сердечные клапаны мединж (5 видео)

Видео:ИСКУССТВЕННЫЙ КЛАПАН СЕРДЦА ПРОТИВ ГИДРАВЛИЧЕСКОГО ПРЕССАСкачать

КЛИНИЧЕСКОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ДВУСТВОРЧАТОГО ИСКУССТВЕННОГО КЛАПАНА СЕРДЦА «МЕДИНЖ»

Key words
prosthetic cardiac valve, MEDINZh, implantation of prosthetic cardiac valve, results of the implantation

Аннотация
Представлен анализ ближайших и отдаленных результатов имплантации отечественного низкопрофильного двустворчатого искусственного клапана сердца «МЕДИНЖ» за период с марта 1995 по январь 1999 гг.

Annotation
The analysis is presented of early and late results of the implantation of the low-profile bicuspid prosthetic cardiac valve «MEDINZh» produced in Russia between March, 1995 and January, 1999.

Номера и рубрики
ВА-N21 от 28/03/2001, стр. 63-68 /.. Оригинальные исследования

Непосредственные и отдаленные результаты протезирования клапанов сердца во многом определяются особенностями конструкции имплантируемых искусственных клапанов сердца (ИКС) [11]. В начале 80-х годов в СССР коллективом НПП «АО МедИнж» был разработан двустворчатый искусственный клапан сердца (ИКС) «МЕДИНЖ» [2]. С 1994 года проходили клинические испытания клапана, первичные результаты которых, позволили сделать вывод о перспективности нового ИКС [7,1,8].

Вместе с тем, согласно принятым в мире требованиям, для адекватной оценки гемодинамических свойств нового ИКС, риска специфических осложнений, связанных с его имплантацией, необходим больший опыт, более длительные сроки наблюдения за оперированными больными и сопоставление с данными, полученными при использовании других моделей клапанов, что и явилось целью данной работы.

В работе представлен анализ результатов хирургического лечения 195 пациентов, оперированных по поводу поражения клапанного аппарата сердца в сроки с марта 1995 по январь 1999 г., в отделе кардиохирургии НИИ кардиологии МЗ РФ (СПб). Из числа оперированных больных были сформированы 2 группы.

Основную (I) группу составили 148 пациентов, которым было выполнено протезирование одного или нескольких клапанов сердца с использованием отечественного двустворчатого ИКС «МЕДИНЖ». Всего имплантировано 165 протезов.

Контрольную (II) группу составили 47 пациентов, которым в тот же временной интервал были имплантированы американские двустворчатые протезы «Saint Jude Medical» и «CarboMedics» (всего 56 клапанов).

Среди оперированных пациентов I группы было 96 (65%) мужчин и 52 (35%) женщин, средний возраст -(43±4,2) лет. Во второй группе, соответственно, было 34 (72%) мужчин и 13 (28%) женщин, средний возраст -47±3,8 лет. В обеих группах, более половины составили пациенты с ревматизмом, второе место по частоте занимали больные с инфекционным эндокардитом. У остальных пациентов поражение клапанного аппарата было идиопатическим или врожденного характера. В первой группе у 58 человек (39,2%) был поражен аортальный клапан, у 73 (49,3%) — митральный клапан, у 17 (11,5%) наблюдалось сочетанное поражение митрального и аортального клапанов. В контрольной группе, соответствующие локализации поражения клапанов имели место в 23 (49%), 15 дЗ.%) и 9 (19%) случаях.

Все пациенты проходили комплексное клинико-инструментальное обследование. Рентгенография органов грудной клетки у подавляющего большинства пациентов в основной и контрольной группах выявляла увеличение левых отделов сердца, более половины пациентов имели застойные изменения в легких и увеличение правого желудочка.

При ЭхоКГ у 111 (75 %) больных 1 группы и у 32 (68%) — контрольной имело место увеличение ЛЖ и ЛП. У 10% больных обеих групп с поражением митрального клапана был выявлен тромб в левом предсердии. У 82 (55,5%) пациентов I группы и у 22 (46,8%) — легочная гипептензия.

Таким образом, по возрастным, антропометрическим и клиническим характеристикам, обе группы, были практически идентичны. Характер оперированных больных свидетельствовал о значительной тяжести изучаемого контингента, выраженности патологических изменений, и бесперспективности консервативной терапии. 3/4 всех пациентов в обеих группах (87% и 85%) относились к III—IV функционального класса (ф. кл.) недостаточности кровообращения (НК) по Нью-Йоркской классификации.

Осложнения в раннем послеоперационном периоде в обеих группах встречались с одинаковой частотой. При этом, наиболее часто наблюдали синдром малого сердечного выброса (СМВ), а в группе двухкла-панного протезирования СМВ регистрировался более чем у 82% пациентов, что можно объяснить большей исходной тяжестью заболевания.

Из I группы больных в течение 30 суток после операции умерло 5 человек, что составило — 3,2%. Во II группе погибло 4 пациента, что составило 8,5%. У всех умерших больных исходно был IV ф. кл. НК. Основной причиной летальных исходов в обеих группах была острая сердечная недостаточность (ОСН). Среди других причин смерти наблюдали острый инфаркт миокарда, геморрагический шок, тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА). Обращает внимание отсутствие клапанно-зависимых причин смерти, что исключает связь между моделью имплантированного протеза и развитием летальных осложнений.

Состояние 107 (74,8%) больных из I группы и 38 (88,4%) из II группы, было прослежено в сроки до 4 лет включительно. Общий срок наблюдения для I группы составил 307 пациенто-лет, для II — 72 пациенто-лет.

Оценку гемодинамического эффекта имплантации ИКС проводили на основании анализа изменений следующих характеристик: градиентов давления на клапанах (интегральных показателей эффективности работы протеза), размеров полостей сердца и фракции выброса левого желудочка. Эхокардиографические исследования выполнялись до операции, на 4 неделе после операции и далее один раз в год на протяжении всего срока наблюдения.

В зависимости от локализации и модели имплантированного протеза, анализируемые пациенты были разделены на 6 подгрупп с учетом госпитальной летальности (табл. 1)

Анализ гемодинамического эффекта протезирования аортального клапана (АК), достоверно свидетельствует об отсутствии различий в сравниваемых группах по величине среднего систолического градиента давления между левым желудочком и аортой на клапанах одинакового типоразмера (р>0,05) (рис. 1). При этом максимальные градиенты давления на протезах составляли 17,1±2,4 и 16,5±2,6 мм рт.сх, для ИКС 21 типоразмера, минимальные — 5,4±1,1 и 5,1±1,3 мм рт.ст., для ИКС 29 типоразмера, соответственно, в I и II группах при минутном объеме кровообращения (МОК) 5,6±1,8 л/мин.

Проведенные операции больным с аортальным стенозом в обеих группах позволили добиться достоверного, более чем трехкратного, уменьшения градиента давления на АК. Если до операции, в среднем, он составлял 67,1± 13,1 мм рт. ст., то к концу госпитального периода не превышал 17,1 ±2,4 мм рт. ст. Устранение аортальной недостаточности привело к уменьшению размеров левого желудочка до 20% от исходного (р 0,05), что можно объяснить адаптацией сердца к новым гемодинамическим условиям. При отсутствии кла-паннозависимых осложнений в обеих группах в течение всего периода наблюдения размеры полости ЛЖ не отличались от таковых на госпитальном периоде.

Таким образом, полученные результаты свидетельствуют о том, что имплантация ИКС «МЕДИНЖ» в аортальную позицию позволила добиться хорошего и стойкого гемодинамического эффекта, идентичного полученному при протезировании ИКС «St. Jude Medical» и «CarboMedics».

Видео:«МедИнж»: сердце из ПензыСкачать

Искусственные сердечные клапаны мединж

В савременных протезах клапанов сердца «МЕДИНЖ-2» реализованы следующие достижения, отличающие его от аналогов:

Корпус и створки клапана выполнены из монолитного изотропного пиролитического углерода, отличающегося повышенной прочностью и тромборезистентностью

Крепление створок в корпусе осуществляется с помощью кольцевого шарнира, обеспечивающего возможность свободного вращения створок вокруг центральной оси корпуса, что устраняет возникновение локальных застойных зон кровотока и повышает тромборезистентность протез

Крепление створок в корпусе осуществляется с помощью кольцевого шарнира, обеспечивающего возможность свободного вращения створок вокруг центральной оси корпуса, что устраняет возникновение локальных застойных зон кровотока и повышает тромборезистентность протез

Корпус и створки клапана выполнены из монолитного изотропного пиролитического углерода, отличающегося повышенной прочностью и тромборезистентностью

Крепление створок в корпусе осуществляется с помощью кольцевого шарнира, обеспечивающего возможность свободного вращения створок вокруг центральной оси корпуса, что устраняет возникновение локальных застойных зон кровотока и повышает тромборезистентность протез

На створках в зоне их крепления к корпусу выполнены щели, формирующие специальную структуру регургитационного потока крови. Благодаря чему не только достигается улучшенное омывание шарнирного узла регургитационным потоком крови, но и создается закрученный поток в камерах сердца

Створки имеют сложный гидродинамический профиль, который формирует плавно расширяющийся поток крови, безотрывно обтекающий все поверхности створок и создающий дополнительные силы для быстрого открытия и закрытия створок

Корпус протеза имеет повышенную высоту для защиты створок от окружающих внутрисердечных структур, что особенно актуально при протезировании митрального клапана с сохранением или с созданием искусственных хорд в левом желудочке

Супраанулярная форма манжеты для аортального клапана и надкольцевая форма манжеты для митрального клапана обеспечивают увеличение на 2 мм диаметра гидравлического отверстия, при сохранении посадочного диаметра протеза, что особенно эффективно для протезов малого размера

Супраанулярные и интраанулярные формы манжет для митрального клапана обеспечивают возможность оптимального выбора интерпозиции протеза, с сохранением дополнительной защиты протеза от наползания паннуса

Титановое бандажное кольцо на корпусе создает дополнительную защиту от деформации корпуса со стороны сердечных мышц, обеспечивая свободную подвижность створок

Протез клапана сердца с двумя поворотными створками из пироуглерода с супрааннулярными и интрасупрааннулярными формами манжет из полиэфирных нитей без покрытия и с манжетами с антибактериальными и антитромбогенными покрытиями, или закрепленной на части поверхности манжеты серебряной нитью.

Аортальные протезы клапанов сердца с редуцированной манжетой посадочных размеровдля интрасупрааннулярной формы манжеты 19, 21, 23, для супрааннулярной 17, 19, 21, уменьшают риск перекрытия устьев коронарных артерий при имплантации аортальных клапанов.

Обозначение клапана	Посадочный диаметр, мм	Диаметр пропускного отверстия корпуса, мм	Глубина интерпозиции в желудочке, мм	Высота интерпозиции в аорте, мм
АДМ 19-In	19,5	14,59	3,3	4,2
АДМ 21-In	21,5	16,59	4,2	4,1
АДМ 23-In	23,3	18,31	5,0	4,5
АДМ 25-In	25,3	20,32	4,2	5,6
АДМ 27-In	27,3	22,10	4,2	6,3
АДМ 29-In	29,3	24,10	4,3	7,3

Глубина интерпозиции в желудочек дана без учета толщины фиброзного кольца.

1. Минимальная интерпозиция протеза в корне аорты

2. Универсальные манжеты для использования в аортальной и митральной позициях

1. Низкие устья коронарных артерий

2. Расширенное фиброзное кольцо

4. Применение узловых швов

Обозначение клапана	Посадочный диаметр, мм	Диаметр пропускного отверстия корпуса, мм	Глубина интерпозиции в желудочке, мм	Высота интерпозиции в аорте, мм
АДМ 17-Su	17,4	14,59	1,3	6,2
АДМ 19-Su	19,4	16,59	2,5	5,8
АДМ 21-Su	21,4	18,34	2,4	7,1
АДМ 23-Su	23,4	20,35	2,2	7,6
АДМ 25-Su	25,4	22,10	2,7	7,8
АДМ 27-Su	27,4	24,10	2,8	8,7

Глубина интерпозиции в желудочек дана без учета толщины фиброзного кольца.

1. Минимальная интерпозиция протеза в корне аорты

2. Универсальные манжеты для использования в аортальной и митральной позициях

2. Двухклапанное протезирование

Обозначение клапана	Посадочный диаметр, мм	Диаметр пропускного отверстия корпуса, мм	Глубина интерпозиции в желудочке, мм	Высота интерпозиции в аорте, мм
МДМ 23-In	23,5	18,31	4,0	5,5
МДМ 25-In	25,5	20,32	3,2	6,6
МДМ 27-In	27,5	22,10	3,9	6,6
МДМ 29-In	29,5	24,10	4,8	6,7
МДМ 31-In	31,5	24,10	4,8	6,7
МДМ 33-In	33,5	24,10	4,8	6,7

Глубина интерпозиции в желудочек дана без учета толщины фиброзного кольца.

1. Равная позиция в желудочке и предсердии

2. Универсальность манжеты для использования в аортальной и митральной позиции

1. Расширенное фиброзное кольцо

3. Применение узловых швов

Обозначение клапана	Посадочный диаметр, мм	Диаметр пропускного отверстия корпуса, мм	Глубина интерпозиции в желудочке, мм	Высота интерпозиции в аорте, мм
МДМ 21-Su	21,2	18,31	1,3	8,2
МДМ 23-Su	23,2	20,32	1,1	8,8
МДМ 25-Su	25,2	22,10	1,8	8,7
МДМ 27-Su	27,2	24,10	2,2	9,3
МДМ 29-Su	29,5	24,10	3,1	8,4
МДМ 31-Su	31,5	24,10	3,4	8,1