Mitraclip щадящая одномоментная реконструкция створок митрального клапана

Видео:В НИИ КПССЗ освоена новейшая методика MitraClip в хирургическом лечении НМКСкачать

Mitraclip щадящая одномоментная реконструкция створок митрального клапана

MitraClip представляет собой систему для эндоваскулярной реконструкции митрального клапана. Она была одобрена FDA в 2013г. для применения у пациентов с органическим (дегенеративным) поражением митрального клапана, приводящим к тяжелой митральной недостаточности. Имплантация устройства показана соматически отягощенным пациентам с высоким риском открытой операции. MitraClip представляет собой клипсу, соединяющую створки по центру митрального клапана (см. рисунок).

На Европейском Конгрессе Кардиологов 2018г. доложены результаты исследования MITRA FR, в рамках которого изучались исходы имплантации устройства MitraClip пациентам с относительной недостаточностью митрального клапана тяжелой степени (развивающейся вторично на фоне поражения миокарда и дилатации левых камер сердца).

В проспективное многоцентровое рандомизированное исследование было включено 307 пациентов с ФВ ЛЖ 15-40%, ХСН II-IV ФК и тяжелой относительной митральной недостаточностью (объем регургитации более 30 мл или площадь сечения струи регургитации более 20 мм2). У половины пациентов проводилась оптимальная медикаментозная терапия, у второй половины больных помимо оптимального лекарственного лечения проводилась имплантация устройства MitraClip. Клипса была успешно имплантирована у 96% пациентов, у 14,6% из них развились клинически значимые осложнения (ни одного фатального). На момент выписки у всех больных с имплантированным устройством степень митральной регургитации не превышала вторую.

Тем не менее, через год наблюдения частота смерти и госпитализаций в связи с декомпенсацией ХСН между группами достоверно не различалась и составила 54,6% в группе MitraClip и 51,3% в группе оптимальной медикаментозной терапии (ОШ 1,16; р=0,53).

Очевидно, в случае вторичной митральной недостаточности прогноз пациентов определяется основным заболеванием миокарда, а степень клапанной недостаточности является маркером тяжести процесса.

Полученные данные свидетельствуют о том, что имплантировать систему MitraClip целесообразно лишь пациентам с дегенеративным поражением митрального клапана в соответствии с действующими клиническими рекомендациями.

Obadia J-F et al. Percutaneous repair or medical treatment for secondary mitral regurgitation. N Engl J Med 2018 Aug 27; [e-pub]. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa1805374)

Текст подготовлен к.м.н. Шахматовой О.О.

Видео:MitraClip Procedure Animation VideoСкачать

Mitraclip щадящая одномоментная реконструкция створок митрального клапана

Всего месяц назад на Европейском конгрессе Кардиологов были доложены результаты исследования MITRA-FR (читать новость), согласно которым имплантация устройства MitraClip у пациентов с относительной митральной недостаточностью не влияет ни на показатели смертности, ни на частоту госпитализаций в связи с декомпенсацией НК.

Исследователи пришли к выводу, что имплантировать систему MitraClip целесообразно лишь пациентам с дегенеративным поражением митрального клапана в соответствии с действующими клиническими рекомендациями.

Всего 3 недели спустя на конференции Transcatheter Cardiovascular Therapeutics в Сан-Диего были доложены другого, в два раза более масштабного исследования COAPT, посвященного тому же вопросу.

В исследование включались пациенты с вторичной (относительной) митральной недостаточностью тяжелой или умеренно-тяжелой степени, получающие оптимальное медикаментозное лечение. Через 2 года наблюдения частота госпитализаций в связи с декомпенсацией НК в группе MitraClip была на 47% ниже, чем в группе сравнения (35.8% vs 67.9% в год, P0.001). Общая смертность в группе инвазивного лечения также была значительно ниже (29,1% vs 46,1%, ОШ 0,62, P0.001). Для предотвращения 1 госпитализации в связи с НК необходимо было имплантировать MitraClip в среднем 3,1 пациенту, для предотвращения 1 смерти – в среднем 5,9 пациентам.

Частота осложнений имплантации, требующей повторного хирургического вмешательства или гемотрансфузии, была сопоставима с таковой в исследовании MITRA-FR и составляла 3,4%. Ни одного фатального осложнения не было.

Когорты пациентов, включенных в это исследование, несколько отличались от пациентов исследования MITRA-FR, что могло повлиять на различия в результатах: COAPT проводилось в США, MITRA-FR – в Европе; использовались иные критерии для оценки тяжести митральной регургитации (площадь основания струи регургитации в исследовании COAPT должна была быть не менее 31 мм2, в MitraHF – не менее 41 мм2; у пациентов в MitraHF была более выраженная дилатация ЛЖ; разный период наблюдения – в исследовании MitraHF он составил всего год; исследование COAPT было вдвое более масштабное (614 пациентов против 307 больных в MITRA-HF).

Читайте также: Где в бойлере находится предохранительный клапан

Учитывая принципиальные расхождения с результатами исследования MITRA-HF, кардиологическое сообщество с нетерпением ожидает результатов исследований RESHAPE и MATTERHORN, также посвященных целесообразности использования MitraClip при относительной митральной недостаточности.

Видео:Болезни митрального клапана. Пролапс митрального клапана, стеноз, регургитация.Скачать

Mitraclip щадящая одномоментная реконструкция створок митрального клапана

MitraClip представляет собой систему для эндоваскулярной реконструкции митрального клапана (см. рисунок). Его следует применять у пациентов с первичным поражением клапана (когда недостаточность носит не относительный характер, а обусловлена его дегенеративными изменениями). Имплантация устройства показана пациентам с большим количеством сопутствующей патологии, значительно повышающей риск открытой операции.

Устройство представляет собой клипсу, соединяющую створки по центру митрального клапана. MitraClip с помощью доставляющего устройства проводится через бедренную вену, далее транссептальным доступом доставляется из правого предсердия в левое, далее — в зону митрального клапана. Процедура проводится под контролем чреспищеводной эхокардиографии. Устройство одобрено FDA в 2013г.

На научной сессии Общества специалистов по сердечно-сосудистой ангиографии и эндоваскулярным вмешательствам (SCAI) 2018 года были доложены результаты наблюдения в течение года за пациентами, которым было имплантировано данное устройство в рамках реальной клинической практики — Post Approval Study-1 (PAS-1).

Включенные больные (n=2000) были достаточно тяжелыми: средний возраст 80 лет, индекс STS 10%. Частота успешной имплантации составила 97,1%. Перед операцией 86% страдали НК 3-4 ФК по NYHA, степень митральной регургитации у 4.5%, 18%, и 77% пациентов была 2, 3 или 4 степени, соответственно.

За год наблюдения умерло 21,9% пациентов (авторы связывают это с исходной тяжестью пациентов, которым по тяжести состояния не проводилась открытая операция). Доля пациентов с выраженной митральной регургитацией значимо снизилась: у 41% больных регистрировалась недостаточность МК 1 степени, у 45,6% — 2 степени, у 7,3% — 3 степени, у 6,1% — 4 степени. Средний объем ЛЖ за год снизился на 8,5 мл (р=0,02), линейные размеры – на 0,2 см (р=0,001).

Среднее расстояние, пройденное в тесте 6-минутной ходьбы, увеличилось на 38 м (что означает, что пациенты смогли как минимум самостоятельно передвигаться по дому), индекс качества жизни по опроснику Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) вырос на 30 пунктов. В настоящее время проводится набор в рандомизированное исследование MITRA-HR, в рамках которого предполагается сравнить имплантацию устройства MitraClip с открытой операцией у пациентов высокого риска.

Hermiller J. The Abbott Post-Approval Study 1 MitraClip Registry: 1-year Results of the First 2,000 Patients in the STS/ACC TVT Registry. Presented at: SCAI 2018. April 27, 2018. San Diego, CA.

Текст подготовлен к.м.н. Шахматовой О.О.

Видео:Пролапс митрального клапана. Симптомы и лечениеСкачать

Методика MitraClip в лечении недостаточности митрального клапана

Протезирование митрального клапана – вторая по частоте выполнения кардиохирургическая операция. В европейских странах с высокими медицинскими стандартами такие операции выполняют с помощью минимально инвазивной методики. Лечение недостаточности митрального клапана проводится с помощью методики MitraClip.

Методика MitraClip имеет меньше рисков, чем классическое хирургическое вмешательство. Она успешно применяется для лечения пациентов пожилого возраста или при тяжелых сопутствующих патологиях. Тем не менее, MitraClipимеет некоторые противопоказания, о которых мы рассказываем ниже.

Видео:MitraClip : Minimally Invasive Mitral Valve RepairСкачать

Недостаточность митрального клапана: кому показана реконструкция?

Митральная недостаточность – врожденный или приобретенный порок сердца, при котором створки клапана не могут сомкнуться полностью. Таким образом, при сокращении левого желудочка часть крови поступает обратно в левое предсердие, а не в аорту. Это постепенно затрудняет кровоток в легких. В особо тяжелых случаях развиваются дыхательная недостаточность и отек легких.

Если поражен митральный клапан, недостаточность возникает из-за таких факторов:

• Формирование врожденного порока сердца;
• Ревматической болезни сердца;
• Инфицирования стрептококком группы А;
• Инфекционного эндокардита;
• Системных заболеваний соединительной ткани;
• Ишемической болезни сердца;
• Дилатационной кардиомиопатии;
• Миокардита;
• Генетических синдромов.

Когда поражен митральный клапан, лечение назначается исходя из общего состояния больного. Если человек страдает от одышки при минимальной физической активности, отечности нижних конечностей, учащенного сердцебиения, кашля в положении лежа, состояние признается достаточно тяжелым и назначается проведение операции.

Видео:Малоинвазивная пластика митрального клапана | Хирург Роман КомаровСкачать

Как проводится малоинвазивная операция на митральном клапане?

Малоинвазивная операция с применением системы MitraClip заключается в прочном соединении ослабленных створок клапана с помощью специального зажима из сплава кобальта и хрома. MitraClip размещается на пораженных створках эндоскопически. Таким образом, не требуется вскрытие грудной клетки.

Уже через 3-4 дня после проведения процедуры пациент может выписаться из клиники и отправиться домой. Дальнейшее лечение недостаточности митрального клапана простое – наблюдение у кардиолога и прием антитромбоцитарных препаратов.

Видео:Пролапс митрального клапана. Что это и как быть.Скачать

Преимущества и недостатки минимально инвазивной хирургии митрального клапана

Такие оперативные вмешательства имеют много плюсов и выгодно отличаются от классических хирургических методов. Среди них:

• Низкие операционные риски;
• Минимальные болевые ощущения и травматичность;
• Прекрасный косметический результат;
• Короткие сроки госпитализации;
• Низкий риск рецидива.

Среди минусов методики — риск развития послеоперационного стеноза митрального клапана, недостаточность информации о MitraClip для всесторонней оценки ее долгосрочной эффективности и рисков.

Читайте также: Что может быть причиной стука клапанов ваз

Чтобы узнать, в какую сумму обойдется недостаточность митрального клапана лечение, свяжитесь с нашими менеджерами через специальную форму или позвоните по указанным на сайте телефонам. Отправляйтесь в лучшие клиники мира и верните себе здоровье и хорошее самочувствие!

Видео:Пролапс митрального клапана: лечить или нет?Скачать

Эндоваскулярное лечение митральной недостаточности с помощью устройства «MitraClip»

Митральная недостаточность (МН) является распространенной патологией во всем мире (Fedak et al., 2008). В настоящее время методом выбора лечения выраженной митральной регургитации является открытая хирургия на митральном клапане. Тем не менее, открытая операция может сопровождаться повышением частоты развития осложнений и летальных исходов, особенно у больных старшего возраста или при наличии выраженных сопутствующих заболеваний. В связи с этим учеными было разработан ряд эндоваскулярных устройств для коррекции данной патологии мнеее инвазивным способом.

Наиболее распространенным устройством является «MitraClip» фирмы «Abbott», которое имплантировано уже более чем 25000 пациентов во всем мире (состояние на 2016 год).

Данное устройство представляет собой клипсу, предназначенную для соединения створок по центру митрального клапана (аналог открытой операции Алфиери). MitraClip с помощью доставляющего устройства проводится через бедренную вену, далее транссептальным доступом (выполняется пункция межпредсердной перегородки специальной иглой) доставляется из правого предсердия в левое, и далее — в зону митального клапана. Фиксация клипсы к створкам клапана проводится под контролем чреспищеводной эхокардиографии.

Автор статьи:

Панков Алексей Сергеевич

врач по рентгенэндоваскулярным диагностике и лечению, к.м.н.

Видео:Mitraclip ProcedureСкачать

Методика MitraClip в лечении недостаточности митрального клапана – операция на сердце без подключения к аппарату искусственного кровообращения теперь возможна

Хирургическая реконструкция или протезирование митрального клапана – вторая по частоте кардиохирургическая операция на клапанах сердца. В европейских.

В настоящее время, в связи со сложностями, связанными с организацией лечения в Турции, Швейцарии, Южной Корее и Индии, мы приостановили обработку заявок по этим направлениям.

Если вас интересует организация лечения в Германии, оставьте, пожалуйста, заявку, и наши специалисты свяжутся с вами в ближайшее время.

Хирургическая реконструкция или протезирование митрального клапана – вторая по частоте кардиохирургическая операция на клапанах сердца. В европейских странах с развитой медициной операции на митральном клапане все чаще проводятся эндоскопически, при помощи минимально инвазивной методики. Например, 61 из 80 специализированных кардиохирургических клиник в Германии активно применяют эту методику, выполняя по ней 45% всех изолированных операций на митральном клапане.

Риски при операции с применением системы MitraClip гораздо ниже хирургических рисков при классической открытой реконструкции или замене клапана. Она успешно применяется у пожилых пациентов и пациентов с тяжелой сопутствующей патологией. Тем не менее, методика имеет и ряд ограничений, поэтому может быть рекомендована ограниченному числу кардиологических больных. Другим важным условием успешного лечения является достойное техническое оснащение клиники и опыт хирурга в проведении вмешательств такого рода.

Видео:Mitraclip Transcatheter Mitral Valve Repair Procedure AnimationСкачать

Кому показана реконструкция митрального клапана

Недостаточность митрального клапана, или митральная недостаточность – это врожденный или приобретенный порок сердца, при котором створки клапана не могут сомкнуться полностью. За счет этого при каждом сокращении левого желудочка часть крови поступает обратно в левое предсердие, а не в аорту, как это происходит в норме. Избыток крови в левом предсердии постепенно затрудняет кровоток в легких, приводя в тяжелых случаях к дыхательной недостаточности и отеку легких.

Чаще всего митральный клапан поражается в таких ситуациях:

• Формирование врожденного порока сердца (например, расщепления створки митрального клапана). При небольшом размере дефекта такие пороки выявляются уже в зрелом возрасте.
• Ревматическая болезнь сердца, инфицирование стрептококками группы А.
• Инфекционный эндокардит (бактериальный, вирусный).
• Системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, системная склеродермия).
• Ишемическая болезнь сердца (дисфункция сосочковых мышц или постинфарктная аневризма левого желудочка).
• Дилатационная или гипертрофическая кардиомиопатия, миокардит.
• Генетические синдромы (например, синдром Марфана).

Необходимость хирургического лечения определяется клиническим состоянием пациента и степенью влияния порока на гемодинамику. Например, если у пациента нет жалоб на одышку, и он хорошо переносит физическую нагрузку, то кардиолог ограничивается наблюдением в динамике и поддерживающей терапией.

При появлении одышки при минимальной физической активности, отеков нижних конечностей, учащенного сердцебиения, кашля в положении лежа и слабости, недостаточность митрального клапана считается клинически значимой. Если консервативная медикаментозная терапия не дает стойкого улучшения состояния, то кардиолог рекомендует рассмотреть оперативную коррекцию порока.

Видео:The MitraClip ProcedureСкачать

Техника проведения минимально инвазивной операции

Суть минимально инвазивной операции с применением системы MitraClip заключается в прочном соединении ослабленных или деформированных створок митрального клапана при помощи специального зажима из сплава хрома и кобальта. В отличие от классической операции, в ходе которой створки клапана сшивались вручную при помощи шовного материала, система MitraClip размещается на пораженных створках эндоскопически, не требуя вскрытия грудной клетки.

1. На первом этапе операции проводится обезболивание, и устанавливается зонд для проведения чреспищеводной эхокардиографии (ЭхоКГ) в режиме реального времени. Эхокардиографический контроль позволяет хирургу контролировать продвижение катетера с устройством MitraClip по кровеносным сосудам и размещение системы на створках митрального клапана.
2. После этого через небольшой разрез в бедренную вену пациента вводится катетер-проводник, на конце которого располагается устройство MitraClip.
3. Продвигаясь по кровеносным сосудам под контролем ультразвука (ЭхоКГ), катетер достигает левого предсердия. Здесь створки зажима MitraClip открываются, и он размещается на пораженной стороне митрального клапана.
4. После фиксации створок зажима MitraClip проводится контрольная эхокардиография – хирург оценивает кровоток через реконструированный митральный клапан. Также для контроля может использоваться программное обеспечение EchoNavigator, которое комбинирует информацию, полученную в ходе эхокардиографии и рентгенографии. По результатам контрольного обследования хирург может разместить на створках клапана еще один дополнительный зажим MitraClip.
5. Катетер-проводник извлекается из бедренной вены. На разрез накладывается кисетный шов, который снимается уже через 8 часов после завершения процедуры. Общая продолжительность операции составляет 1-1,5 часа.

Читайте также: Клапан ограничения давления прицепа

Благодаря хорошей переносимости процедуры, уже через 1-3 дня после ее проведения пациент может отправиться домой. Дальнейшие рекомендации включают амбулаторное наблюдение у кардиолога и прием антитромбоцитарных препаратов – Плавикса в течение 1 месяца и Аспирина в течение 6 месяцев.

Видео:Transcatheter mitral repair: MitraClip techniqueСкачать

Преимущества и ограничения минимально инвазивной хирургии митрального клапана

Минимально инвазивная коррекция митральной недостаточности с применением зажима MitraClip объединяет преимущества эффективного хирургического лечения и эндоскопического хирургического доступа:

• Низкие операционные риски: нет необходимости проводить стернотомию, грудная клетка остается неповрежденной; низкий риск кровотечения и отсутствие необходимости в переливании донорской крови; не нужно подключать пациента к аппарату искусственного кровообращения.
• Низкая травматичность и минимальные болевые ощущения – операция проводится через небольшой разрез в паху.
• Отличный косметический результат – швы с разреза снимаются на следующий день после вмешательства.
• Короткие сроки госпитализации – пациент выписывается через 1-3 дня после вмешательства. Симптомы митральной недостаточности исчезают полностью или существенно уменьшаются уже в эти сроки.
• Низкий риск рецидива – у 90% прооперированных пациентов митральный клапан сохраняет свою функцию на протяжении 10 и более лет. Безопасность и эффективность методики подтверждена результатами исследования EVEREST II (Endovascular Valve Edge-to-Edge Repair Study).

Тем не менее, применение зажима MitraClip имеет и некоторые ограничения:

• Методика применяется только при исходной площади митрального клапана >4 см 2 . В противном случае существует риск развития послеоперационного стеноза митрального клапана.
• Методика демонстрирует более низкую эффективность по сравнению с классической операцией. Сравнение эффективности проводилось по степени уменьшения митральной регургитации (патологического тока крови через поврежденный митральный клапан).
• Объективные данные об эффективности и безопасности системы MitraClip ограничены результатами исследования EVEREST II. Такой информации недостаточно для всесторонней оценки долгосрочной эффективности и рисков методики.

Таким образом, применение системы MitraClip преимущественно показано пожилым пациентам с высокими операционными рисками. Методика переносится намного легче по сравнению с классической открытой операцией, но в то же время не заменяет полноценную реконструкцию митрального клапана.

Видео:The Christ Hospital: MitraClip Procedure AnimationСкачать

Ведущие клиники, специализирующиеся на минимально инвазивных вмешательствах

Для проведения минимально инвазивных кардиологических вмешательств клиника должна иметь соответствующее эндоскопическое оборудование и аппаратуру для качественной визуализации во время операции (эхокардиограф, КТ и МРТ высокого разрешения). Еще одно обязательное условие – специализация хирурга на операциях именно такого типа и достаточное число операций в год (не менее 250).

К таким клиникам относятся:

Организацией лечение зарубежных пациентов в ведущих клиниках мира занимается Booking Health. Booking Health – сертифицированный оператор медицинского туризма, который оказывает помощь на всех этапах лечения, от выбора клиники, до длительного наблюдения после возвращения в родную страну.

Специалисты Booking Health помогут вам в таких важных моментах:

• Выбор правильной клиники на основании ежегодного квалификационного профиля
• Прямая коммуникация непосредственно с лечащим врачом
• Предварительная подготовка программы лечения без повторения ранее проведенных диагностических обследований
• Обеспечение выгодной стоимости услуг клиники, без надбавок и коэффициентов для иностранных пациентов (экономия до 50%)
• Запись на прием на нужную дату
• Контроль медицинской программы на всех этапах
• Помощь в приобретении и пересылке медикаментов
• Коммуникация с клиникой после завершения лечения
• Контроль счетов и возврат неизрасходованных средств
• Организация дополнительных обследований
• Сервис высочайшего уровня: бронирование отелей, билетов на самолет, трансфера
• Услуги переводчика и перевод медицинских документов

Оставьте заявку с медицинской и контактной информацией на официальном сайте Booking Health, и в течение дня с вами свяжется медицинский консультант. Booking Health поможет вам пройти лечение в кратчайшие сроки и существенно улучшить качество своей жизни.

💡 Видео

MitraClip - Mitral Valve RepairСкачать

Transcatheter Mitral Valve Repair: MitraclipСкачать

Is the MitraClip procedure for you?Скачать

Minimally-Invasive MitraClip™ Therapy: How Does It Work?Скачать

Недостаточность митрального клапана. СимптомыСкачать

The MitraClipСкачать

New MitraClip Procedure Animation VideoСкачать